"V rozhovoru pro Chasing Life CNN Dr. Marty Makary, komisař amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), varoval, že nová zdravotní rizika, od nově se objevujících opioidů, jako je 7-OH až po neregulované produkty vapingu, se vkrádají do předpisů. Jeho komentáře odhalují rostoucí problém, kterému FDA čelí při vyvažování snižování škod pro dospělé kuřáky s ochranou mládeže a přeshraniční ochrany."
Klíčové věci
· Komisař FDA spojuje 7-OH, silný opioid v Kratomu, s šířením neregulovaných produktů v obchodech s vaporizéry v USA.
· Makary varuje, že většina vapingových produktů, které se v současnosti prodávají, je nelegální a cílí na mládež s ochucenými vzory.
· FDA a DEA pracují na klasifikaci 7-OH jako kontrolované látky uprostřed rostoucích obav z nových syntetických opioidů.
· Neschválené vapingové produkty, z nichž mnohé pocházejí z čínských výrobních center, nadále zaplavují maloobchodní kanály v USA.
· Makaryho komentáře podtrhují dvojí poslání FDA: podporovat snižování škod a omezovat závislost mládeže.
------------------------------------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------
Rozsáhlý rozhovor o veřejném zdraví
V nedávné epizodě CNN's Chasing Life, kterou pořádal Dr. Sanjay Gupta, diskutoval komisař amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv Dr. Marty Makary o široké škále zdravotních témat, od obnovení důvěry veřejnosti v FDA po zlepšení dětské výživy a regulaci nově vznikajících látek, které unikají tradičnímu dohledu.
Ke konci rozhovoru se Makary věnoval tématu vapingu a 7-OH a spojil je s širšími mezerami v regulaci veřejného zdraví ve Spojených státech.
7-OH: Silný opioid skrytý na očích
7-OH, neboli 7-hydroxymitragynin, je silná opioidní sloučenina, která se přirozeně vyskytuje ve stopových množstvích v listech kratomu. Makary vysvětlil, že zatímco samotný kratom zůstává předmětem debaty, koncentrované formy 7-OH – prodávané v prášku, nápoji nebo gumách – se tiše rozšířily po americkém trhu pod názvy jako hydroxy-hydroxymetragynin.
"Je extrémně silný," řekl a poznamenal, že "prošel radarem" a byl prodáván v některých obchodech s vape.
Makary řekl, že FDA a Drug Enforcement Administration (DEA) zahájily proces klasifikace 7-OH jako kontrolované látky, přičemž zdůraznil, že v současné době neexistují žádné produkty schválené FDA obsahující tuto sloučeninu.
Od nástroje, jak přestat kouřit, až po riziko závislosti mládeže
Makary uznal, že vaping byl původně uváděn na trh jako nástroj ke snížení škod pro dospělé kuřáky. "Když přišel na trh, byl propagován jako účinný nástroj na odvykání kouření," řekl.
"Nyní však mnoho mladých lidí, kteří nikdy nekouřili, začíná vaping, často s nelegálními produkty, včetně těch dovezených z Číny."
Poznamenal, že v některých obchodech s vapey v USA tvoří velkou část prodeje produkty s neschválenými příchutěmi a mnohé také obsahují THC, psychoaktivní složku konopí.
Makary dodal: "Naprostá většina toho, co se prodává, jsou nelegální produkty určené k vytvoření závislosti u mladých lidí."
Globální dodavatelské řetězce a mezery v prosazování vnitrostátních regulačních předpisů
FDA již dlouho čelí výzvám při kontrole fragmentovaného trhu s vapingy. Neregulovaný dovoz, mnoho z nich z čínských výrobních center, se nadále dostává k americkým maloobchodníkům prostřednictvím složitých dodavatelských řetězců.
Tato dynamika, navrhl Makary, odráží průnik globálního obchodu a omezeného vymáhání domácích regulačních opatření, kde se nové spotřebitelské produkty často vyvíjejí rychleji než pravidla určená k jejich regulaci.
Rovnováha mezi inovacemi, regulací a důvěrou veřejnosti
Makaryho komentáře odhalují, jak se mise FDA rozšířila za hranice tradičního schvalování produktů do širšího úsilí o udržení důvěry veřejnosti v kontextu technologických a společenských změn.
Vzhledem k tomu, že FDA a DEA posilují svou spolupráci -prostřednictvím nových plánovacích opatření, rozšířených inspekcí a technologického monitorování-, zůstává výzvou, jak regulovat průmysl, který se neustále znovu objevuje.
Reference:
[1] Kromě titulků MAHA s FDA|Při hledání života
------------------------------------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------
